Qué hace
- Sus dos vías regulan a la vez el hambre, la saciedad y el azúcar en la sangre.
- En el ensayo que lo enfrentó con Semaglutide, con 751 adultos, el peso bajó 20.2% con Tirzepatide y 13.7% con Semaglutide, y la cintura, 18.4 cm y 13.0 cm.
Ensayo clínico en personas: SURMOUNT-5, New England Journal of Medicine, 2025
- Un ensayo de 72 semanas reportó que el grupo de dosis más alta bajó 20.9% de peso, y el de placebo, 3.1%.
Ensayo clínico en personas: SURMOUNT-1, New England Journal of Medicine, 2022
En corto
Tirzepatide actúa sobre dos receptores, GIP y GLP-1, que regulan el apetito, la saciedad y el manejo de la glucosa.
- Agonista dual: GIP y GLP-1
- Ampliamente caracterizado en la literatura metabólica publicada
- Se suministra en 10 mg, 20 mg y 30 mg, 10 viales por kit
Qué reportan los estudios
Los estudios reportan una reducción media de peso corporal de 20.9% a 72 semanas en el grupo de dosis más alta, contra 3.1% del placebo, en el ensayo SURMOUNT-1 del New England Journal of Medicine.
Un ensayo publicado lo enfrentó de forma directa con Semaglutide en 751 adultos: la reducción de peso fue de 20.2% con Tirzepatide y de 13.7% con Semaglutide, y la de cintura, de 18.4 cm y 13.0 cm.
El vial
Metabolismo
- Presentaciones
- 10 mg, 10 viales 20 mg, 10 viales 30 mg, 10 viales
- Forma
- Polvo liofilizado
- Conservación
- Conservar de 2 a 8 °C, fuera de la luz
- Verificación
- Certificado por publicar. Se analizará por HPLC y LC-MS, con tamizaje de endotoxinas, en un laboratorio independiente
- Uso previsto
- Solo investigación. No apto para uso humano ni veterinario
Los valores de secuencia, peso molecular y pureza se publican con el certificado del lote.
La calculadora solo hace la aritmética con las cifras de arriba; la cantidad inicial es un ejemplo.
Lo que está documentado
- RangoDe ensayo clínico en personas
- En dos ensayos de fase 3 las dosis de mantenimiento evaluadas fueron 5, 10 o 15 mg por semana: SURPASS-2, con 1,879 participantes durante 40 semanas, y SURMOUNT-1, con 2,539 participantes durante 72 semanas. El escalón inicial de 2.5 mg semanales no es dosis de mantenimiento, y el máximo documentado en adultos es 15 mg por semana.
- FrecuenciaDe ensayo clínico en personas
- Una sola aplicación por semana en los dos ensayos de fase 3, con un mínimo de cuatro semanas en cada escalón antes de subir al siguiente. La ficha regulatoria de la indicación de reducción de peso admite cualquier hora del día, con o sin comida, y señala un intervalo mínimo de tres días entre dos aplicaciones.
- VíaDe ensayo clínico en personas
- Subcutánea, tanto en los dos ensayos de fase 3 como en el registro regulatorio, con rotación del sitio de aplicación.
- DuraciónDe ensayo clínico en personas
- No existe un ciclo con final definido en la literatura: se estudió como tratamiento continuo, 40 semanas en SURPASS-2 y 72 semanas en SURMOUNT-1. El escalado hasta la dosis de destino tomó entre 4 y 20 semanas según el brazo: 4 semanas para llegar a 5 mg, 12 para 10 mg y 20 para 15 mg.
- ReconstituciónCircula en compilaciones del sector, sin ensayo detrás
- Las compilaciones del sector coinciden en 2 mL de agua bacteriostática para un vial de 10 mg y 3 mL para uno de 30 mg, lo que da 5 mg/mL y 10 mg/mL; para el vial de 20 mg una sola calculadora comercial reporta 4 mL, también 5 mg/mL. Ningún ensayo ni registro respalda esas cifras, y los viales aprobados que llevan esos mismos nombres son solución lista para usar de 2.4 mL, con concentraciones distintas: 4.17, 8.33 y 12.5 mg/mL.
- Ya reconstituidoCircula en compilaciones del sector, sin ensayo detrás
- Dos compilaciones del sector coinciden en refrigerar entre 2 y 8 °C, no congelar y descartar a los 28 días, aunque una cuenta ese plazo desde la reconstitución y la otra desde la primera punción del vial; una tercera no da plazo alguno. Las presentaciones aprobadas no se reconstituyen y siguen un calendario de conservación distinto, que no es comparable con este.
| Semanas 1-4 | 2.5 mg una vez por semana |
|---|---|
| Semanas 5-8 | 5 mg una vez por semana |
| Semanas 9-12 | 7.5 mg una vez por semana |
| Semanas 13-16 | 10 mg una vez por semana |
| Semanas 17-20 | 12.5 mg una vez por semana |
| Semana 21 en adelante | 15 mg una vez por semana, máximo documentado en adultos |
De ensayo clínico en personas
Lo que circula y no pudimos confirmar
- Circula una equivalencia en jeringa U-100 para una concentración de 10 mg/mL, según la cual 2.5 mg serían 25 unidades. Ninguna fuente la publica; sale de un cálculo derivado. Las tablas de unidades publicadas que localizamos están hechas sobre 5 mg/mL.
- Se mencionan ciclos de 12 y 24 semanas como si fueran práctica establecida del sector, pero no aparecen en ninguna de las compilaciones que pudimos leer, y en la literatura no existe un ciclo con fin: los ensayos son de tratamiento continuo.
- Los tamaños de vial de 10, 20 y 30 mg no corresponden a ninguna presentación usada en los ensayos publicados, que emplearon dosis únicas de 2.5 a 15 mg.
Fuentes · 7
- Frías JP y cols. Tirzepatide versus Semaglutide Once Weekly in Patients with Type 2 Diabetes (SURPASS-2). New England Journal of Medicine, 2021;385:503-515. Fase 3 abierto, 40 semanas, 1,879 participantes, comparador semaglutida 1 mg semanal.
- Jastreboff AM y cols. Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity (SURMOUNT-1). New England Journal of Medicine, 2022;387:205-216. Fase 3 doble ciego, 72 semanas, 2,539 participantes, registro NCT04184622.
- Ficha regulatoria de la FDA para reducción de peso, tirzepatida inyectable subcutánea, secciones 2 y 16 (DailyMed, SPL 487cd7e7-434c-4925-99fa-aa80b1cc776b). De las dos fichas regulatorias, es la que define dosis de mantenimiento de 5, 10 o 15 mg semanales.
- Ficha regulatoria de la FDA para diabetes tipo 2, tirzepatida inyectable subcutánea, sección 2.1 (DailyMed, SPL d2d7da5d-ad07-4228-955f-cf7e355c8cc0). No define mantenimiento y fija un máximo distinto, 10 mg semanales, en pacientes pediátricos desde los 10 años.
- peptidedosages.com, página de tirzepatida. Compilación del sector, no fuente primaria. Única referencia para el vial de 10 mg con 2 mL de diluyente y para la tabla de unidades U-100 a 5 mg/mL.
- freemedicaljournals.com, calculadora de agua bacteriostática. Compilación del sector. Aporta el vial de 20 mg con 4 mL y un plazo de 28 días contado desde la punción del vial.
- formblends.com, guías de reconstitución de viales. Compilación del sector. Aporta el vial de 30 mg con 3 mL y el plazo de 28 días refrigerado entre 2 y 8 °C.
Cada dato se publica con su procedencia, y ninguno es una recomendación, un protocolo ni una indicación de uso.
Preguntas frecuentes
¿Por qué Altea y no otra marca?
Porque separamos lo que midió un estudio de lo que solo repiten las compilaciones del sector, y en los datos de dosis señalamos también las cifras que circulan sin respaldo. Y el análisis quedará en manos de un laboratorio independiente en Estados Unidos, sin relación con el fabricante ni con nosotros.
¿Por qué Tirzepatide y no Semaglutide?
Porque en el ensayo publicado que los enfrentó de forma directa, el grupo de Tirzepatide bajó más de peso y de cintura que el de Semaglutide. En mecanismo, Tirzepatide suma un segundo receptor, GIP, que Semaglutide no activa.
¿Y frente a Retatrutide?
Retatrutide reporta una cifra de peso más alta, pero en otro ensayo, con otra duración y otros participantes, así que las dos cifras no se comparan de forma directa. Donde sí hay diferencia es en el recorrido: Tirzepatide tiene sus ensayos de fase 3 de peso y de glucosa publicados con revisión por pares, y de Retatrutide los ensayos de fase 3 en obesidad todavía solo están en comunicados corporativos.
¿Por qué se usa como punto de comparación?
Porque es el más estudiado de los compuestos metabólicos del catálogo, y porque ya se midió frente a Semaglutide en un ensayo directo publicado.
¿Cómo sé que es lo que dice ser?
Con un certificado de análisis que confirme la identidad de la molécula, mida la pureza, reporte el tamizaje de endotoxinas y traiga el número de lote del vial. El de este compuesto todavía no está publicado; cuando lo esté, aparecerá en esta ficha.
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- Pérdida de grasa
- Menos apetito
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- Más energía
- Más rendimiento físico
Péptido de origen mitocondrial estudiado en modelos de homeostasis metabólica.
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