Qué hace
- En ratas, los estudios reportan que una sola aplicación en la nariz triplica la expresión del gen de BDNF y sube 1.6 veces la actividad de su receptor. BDNF es un factor que sostiene a las neuronas.
- En Rusia es un medicamento de receta: se registró para el periodo agudo del ictus isquémico y para trastornos de cognición, memoria y atención de origen vascular.
Hasta dónde llega la evidenciaEl registro es ruso. No tiene aprobación en Estados Unidos, la Unión Europea ni México.
En corto
Semax se construye sobre un fragmento de la hormona adrenocorticotropa, pero no actúa como hormona. En modelos animales aumenta la expresión de BDNF y NGF, dos factores que sostienen el crecimiento y la reparación de las neuronas.
- Derivado del fragmento ACTH(4-10)
- Estudiado en modelos de expresión neurotrófica e investigación cognitiva
- Se suministra en 10 mg, 10 viales por kit
Qué reportan los estudios
Los estudios reportan mejora de cognición, atención y recuperación neurológica, y los ensayos en personas que citamos se hicieron en Rusia.
En ratas, una sola aplicación intranasal produjo un aumento de 3 veces en el ARNm de BDNF y de 1.6 veces en la activación de su receptor.
El vial
Cognición
- Presentaciones
- 10 mg, 10 viales
- Forma
- Polvo liofilizado
- Conservación
- Conservar de 2 a 8 °C, fuera de la luz
- Verificación
- Certificado por publicar. Se analizará por HPLC y LC-MS, con tamizaje de endotoxinas, en un laboratorio independiente
- Uso previsto
- Solo investigación. No apto para uso humano ni veterinario
Los valores de secuencia, peso molecular y pureza se publican con el certificado del lote.
La calculadora solo hace la aritmética con las cifras de arriba; la cantidad inicial es un ejemplo.
Lo que está documentado
- RangoDe ensayo clínico en personas
- En el ensayo de Gusev y Skvortsova (1997, 30 pacientes tratados frente a 80 controles) las dosis diarias más efectivas fueron 12 mg en ictus isquémico de gravedad moderada y 18 mg en ictus grave, con solución intranasal al 1%. El meta-análisis ruso de Shmonin (2018, 8 estudios, 654 pacientes) recoge ese mismo rango de 12 a 18 mg al día.
- FrecuenciaDe ensayo clínico en personas
- Diaria durante todo el curso de tratamiento: en el ensayo de Gusev y Martynov (2018), 110 pacientes en rehabilitación post-ictus recibieron 6,000 mcg cada día de dos cursos de diez días.
- VíaDe ensayo clínico en personas
- Intranasal en todos los ensayos humanos que publican una dosis, siempre sobre la solución rusa en gotas al 0.1% y al 1%. El ensayo de Gusev y Martynov (2018) no declara la vía en su resumen publicado.
- DuraciónDe ensayo clínico en personas
- Cursos cortos. En Gusev y Skvortsova (1997) fueron de 5 y de 10 días; en Gusev y Martynov (2018), dos cursos de 10 días separados por 20 días sin administración.
- ReconstituciónCircula en compilaciones del sector, sin ensayo detrás
- Una sola compilación del sector (dosingcalc.com) describe 2 mL de agua bacteriostática para un vial de 10 mg, lo que deja 5 mg/mL y 50 mcg por unidad de una jeringa de insulina U-100. Otra compilación reconstituye el vial de 5 mg a una concentración distinta, de modo que ni entre ellas hay un estándar.
- Ya reconstituidoCircula en compilaciones del sector, sin ensayo detrás
- Las compilaciones del sector hablan de conservación refrigerada entre 2 y 8 °C durante unas 2 a 4 semanas, y la misma fuente da 21 días en una página y 28 días en otra. No hay ningún estudio de estabilidad publicado detrás de esas cifras.
| Días 1 a 10 | 6,000 mcg diarios, primer curso |
|---|---|
| Días 11 a 30 | Sin administración, 20 días de intervalo |
| Días 31 a 40 | 6,000 mcg diarios, segundo curso |
De ensayo clínico en personas
Lo que circula y no pudimos confirmar
- Circula un rango subcutáneo de 200 a 500 mcg diarios que solo aparece en compilaciones comerciales: no existe ni un ensayo publicado de Semax administrado por vía subcutánea.
- Circula un esquema de titulación de doce semanas, de 200 a 500 mcg diarios, que ninguna fuente respalda con un ensayo que lo haya usado.
- Se repite que el vial cerrado y liofilizado aguanta hasta 24 meses; ninguna de las compilaciones consultadas da plazo alguno para el vial sin abrir.
- Circula la recomendación de evitar los ciclos de congelación y descongelación, pero ninguna fuente lo dice y una de ellas afirma justo lo contrario, que la potencia se mantiene tras congelar y descongelar.
- Se citan dosis en rata de 150 y 450 mcg/kg como si fueran las dosis de esos estudios, cuando son dos puntos de una serie que va de 5 a 450 mcg/kg y se administró por vía intraperitoneal, no intranasal.
Fuentes · 8
- Gusev EI, Skvortsova VI, Myasoedov NF y cols. Zhurnal nevrologii i psikhiatrii im. S.S. Korsakova, 1997 (PMID 11517472). Ensayo original en fase aguda de ictus isquémico.
- Gusev EI, Martynov MY, Kostenko EV y cols. Zhurnal nevrologii i psikhiatrii im. S.S. Korsakova, 2018 (PMID 29798983). Ensayo en 110 pacientes post-ictus.
- Shmonin AA, Verbickaya EV, Soloveva LN y cols. Bulletin of Rehabilitation Medicine, 2018. Meta-análisis de 8 estudios rusos, 654 pacientes.
- Ashmarin IP, Nezavibatko VN, Myasoedov NF y cols. Zhurnal vysshei nervnoi deiatelnosti im. I.P. Pavlova, 1997 (PMID 9173745). Revisión de quince años del programa de desarrollo.
- Monografía Cognitive Vitality de la Alzheimer's Drug Discovery Foundation (alzdiscovery.org). Revisión independiente; describe la posología del medicamento ruso registrado.
- dosingcalc.com. Compilación comercial del sector, sin estudios propios. Origen de la reconstitución y de la conservación.
- peptideprotocolwiki.com. Compilación comercial del sector, sin estudios propios.
- peptidedosage.org. Compilación comercial del sector, sin estudios propios.
Cada dato se publica con su procedencia, y ninguno es una recomendación, un protocolo ni una indicación de uso.
Preguntas frecuentes
¿Por qué Altea y no otra marca?
Porque separamos lo que midió un estudio de lo que solo repiten las compilaciones del sector, y en los datos de dosis señalamos también las cifras que circulan sin respaldo. Y el análisis quedará en manos de un laboratorio independiente en Estados Unidos, sin relación con el fabricante ni con nosotros.
¿Qué lo separa de un nootrópico común?
Un mecanismo medido. En ratas, una sola aplicación en la nariz triplicó la expresión del gen de BDNF, el factor que sostiene a las neuronas, y la mayoría de los nootrópicos no tiene una medición equivalente. Y en Rusia tiene registro como medicamento.
Estudio en modelo animal: Dolotov y cols., Brain Research, 2006
¿Qué respaldo tiene?
Ensayos clínicos publicados en Rusia, entre ellos varios en recuperación tras un ictus, y mediciones en ratas de cómo eleva BDNF, un factor de crecimiento de las neuronas.
¿Está aprobado en algún lado?
En Rusia, donde tiene registro como medicamento de prescripción para la recuperación tras un ictus y para alteraciones de cognición y atención.
¿Cuál es la diferencia con Selank?
Apuntan a lados distintos: Semax se estudia en cognición y en recuperación tras un ictus, y Selank en ansiedad y estado de ánimo.
¿Cómo sé que es lo que dice ser?
Con un certificado de análisis que confirme la identidad de la molécula, mida la pureza, reporte el tamizaje de endotoxinas y traiga el número de lote del vial. El de este compuesto todavía no está publicado; cuando lo esté, aparecerá en esta ficha.
